產業分析－脂肪肝新藥商機正夯 布局熱

國際權威醫學期刊Lancet證實肥胖和糖尿病顯著加速代謝性脂肪肝炎的發展，代謝性脂肪肝疾病是全球最常見的肝病之一，預估影響全球約25％人群，嚴重恐導致肝硬化，甚至肝癌或肝衰竭。

台灣新國病「脂肪肝」也拉警報！台灣300萬筆健檢數據揭開國人脂肪肝警訊，肥胖率飆破7成、脂肪肝年輕化，據統計，過去國人每10人中約有3～4人脂肪肝，現在則為每2人中就有1人脂肪肝。隨著新藥問世，代謝性脂肪肝治療正從過去的間接藥物改善邁入藥物治療時代。

■全球首款脂肪肝新藥 銷售佳績屢超預期

繼GLP-1新藥成功打開減重市場後，另一項熱門的新藥開發領域，莫過於代謝性脂肪肝新藥，從市場需求的角度來看，過去代謝性脂肪肝疾病市場長期缺乏有效的治療方案，目前全球脂肪肝新藥發展主要聚焦於改善代謝、抗炎和抗纖維化等三大方向，除2024年3月美國FDA核准全球首款代謝性脂肪肝新藥Rezdiffra™外，2025年8月市場也迎來新的勁敵，諾和諾德（Novo Nordisk）旗下明星減重藥Wegovy™成功取得代謝性脂肪肝治療適應症的核准，正式加入代謝性脂肪肝治療新藥的全球競爭。

代謝性脂肪肝治療市場熱度持續攀升，來自於Rezdiffra™銷售業績的明燈指路，Rezdiffra™自上市後，銷售氣勢如虹，8個月即締造約1.8億美元的銷售佳績，2025年上半年更衝上3.5億美元，銷售額連續四季超出預期，市場預估2026年有望突破10億美元大關，成為脂肪肝治療新藥的吸金黑馬。

其銷售屢創佳績的原因分別為一、Rezdiffra™是美國FDA核准唯一治療脂肪肝的創新療法；二、美國FDA放寬診斷門檻，開啟臨床用藥潛力，美國FDA核准在無需進行侵入式肝臟活檢來診斷代謝性脂肪肝炎，大幅降低診療門檻，加速該藥物在臨床推廣、擴大處方量與市場滲透率的機會；三、病患用藥依從性和持續性高，在使用Rezdiffra™的患者中，近85％在治療4個月後仍持續用藥，顯著高於Wegovy™約75％的持續率，顯示在真實世界數據中醫師處方偏好與患者用藥依從性，Rezdiffra™均優於同類產品。

■台廠布局脂肪肝新藥 多樣療法搶灘

脂肪肝致病機轉相當複雜，涉及多重代謝路徑、多個靶點、多種細胞間訊號調控，且臨床療效評估標準嚴格，為達更好治療成效，多靶點療法，或不同機轉的組合療法，都有機會重塑全球脂肪肝新藥競爭格局。台廠布局脂肪肝新藥從植物新藥、多靶點療法和GLP-1新藥，如葡萄王的牛樟芝菌絲體新藥GKAC，挑戰全球首家治療脂肪肝的植物新藥，已獲美國FDA核准進行臨床2期；欣耀生醫的多靶點脂肪肝炎新藥SNP-6系列獲17國專利，能抑制三酸甘油酯生成、改善脂肪代謝途徑，達到抑制脂肪合成與堆積，持續推進臨床2期，以及免疫功坊的長效劑型GLP-1減肥新藥TE-8105，初步研究顯示臨床藥效優於Wegovy™，也有望開創國際合作和授權的市場機遇。

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