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焦點股:太景*-KY流感新藥小兒劑型免二期,直接展開三期臨床,預計2026完成

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焦點股:太景*-KY流感新藥小兒劑型免二期,直接展開三期臨床,預計2026完成
【財訊快報/徐玉君】太景*-KY(4157)旗下重磅抗病毒流感新藥Pixavir marboxil(TG-1000)之小兒劑型正式通過NMPA審查,可免除臨床二期試驗,直接開展三期臨床試驗;由於中國小兒專用藥品僅佔整體藥品品項約2%,但小兒流感藥物卻占其流感治療市場規模的6~7成(即30~35億人民幣),顯示兒科用藥的臨床需求與市場供給的巨大落差,更因缺乏專為兒童設計且經過完整驗證的劑型,在高傳染性的流感疫情下,兒科患者更成為高風險群體。而太景小兒劑型直接展開三期臨床試驗,顯示市場需求急迫性,該臨床試驗目標將於今年冬季完成收案、2026年完成臨床試驗,將為最終藥品上市申請,提供更完整的佐證數據,可持續關注。股價沿五日線向上攻擊,觀察能否站穩9.57元並向上挑戰壓力10.35元,短線可依五日線操作,未跌破前可續抱。

日 期:2025年10月26日公司名稱:太景*-KY(4157)主 旨:太景*-KY接獲合作夥伴健康元藥業集團通知抗流感病毒新藥Pixavir marboxil (TG-1000)獲中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA)同意進行小兒劑型三期臨床試驗。發言人:黃國龍說 明:1.事實發生日:114/10/232.研發新藥名稱或代號:抗流感病毒新藥Pixavir marboxil (TG-1000)3.用途:治療未滿12歲兒童之急性流感病毒感染。4.預計進行之所有研發階段:Ⅲ期臨床試驗、藥證申請。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:接獲中國大陸合作夥伴健康元藥業集團通知抗流感病毒新藥Pixavir marboxil (TG-1000)已獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)同意進行小兒劑型三期臨床試驗,即將展開三期臨床試驗。(2)未通過目的事

【財訊快報/徐玉君】國邑*(6875)近期股價量價齊揚,8月以來漲幅高達七成,今日股價漲多後賣壓湧現,主要受惠於今(29)日宣布授權夥伴Liquidia發表的L606治療肺動脈高壓的美國第三期開放標籤臨床試驗長期治療結果(追蹤28位受試者長達48週)最新數據,顯示L606不僅安全性良好、長期耐受度高,更在主要療效指標上表現亮眼,並優於現行藥物Tyvaso或Tyvaso DPI;且證實L606能維持穩定且長效的藥物濃度,兼具「即時起效」與「持續控制」的雙重臨床優勢。國邑*總經理甘霈指出,該三期試驗治療成果,除顯示L606不僅兼具優於現行療法的安全性與療效表現,更可讓同時讓第一類(PAH)及第三類(PH-ILD)肺動脈高壓病患的病情穩定或持續改善,展現長期治療效果;甘霈也進一步指出,Liquidia已與美國FDA和歐洲EMA完成Re-Spire臨床試驗設計溝通,並獲同意以單一Re-Spire試驗作為樞紐試驗(pivotal study),可直接用於新藥取證(NDA/MAA)申請。未來,國邑*將協助Liquidia加速完成全球臨床試驗,並分別在各自區域加速推進新藥藥證申請,搶攻超過千億台幣目

【財訊快報/記者何美如報導】順藥(6535)27日舉行法說會宣布中風治療新藥LT3001 2026年啟動三期臨床試驗,收案聚焦三大次族群,第一階段中國先行,預計2027年中期中分析,目標2030年申請上市。不過,全球三期臨床支出預估約1億美元,但團隊指出,期中分析數據將是國際授權的重要轉折點,授權時間遠晚於市場預期,今日盤中股價一度下殺跌停。順藥27日法說會公布LT3001的最新臨床成果。中國二期臨床試驗數據(LT3001-202,入組297人),無論在低劑量(0.025 mg/kg)或高劑量(0.05 mg/kg)組別,未觀察到任何與藥物相關之症狀性顱內出血(sICH),成功將治療時間窗擴展至24 小時。療效方面,在給予治療的90天後,中風評估量表NIHSS 7–25分之病患(中至中重度)達到mRS 0–2的比例相較安慰劑高9–12%;大動脈粥樣硬化型中風(LAA)患者達到mRS 0–2相較安慰劑高11.2%;失能型中風(肢體運動或語言缺損)患者達到mRS 0–2的比例相較安慰劑高13–21%。顯示 LT3001 對失能型等高醫療需求族群的臨床效益更為顯著。多國多中心二期試驗(LT3

【財訊快報/陳孟朔】在本週四(30日)川習會前,美中雙方連番釋出緩和訊號,風險偏好全面升溫,亞股週一集體飆高,在日、台和韓國三地股市齊破頂後,中國A股主要股指齊收高。其中,滬指漲1.18%,續創十年又三個月新高,與4,000點關口只差臨門一腳。深市、創業板和科創50指數依序漲1.51%、1.98%和1.50%。算力硬體與記憶體晶片雙引擎點火。收盤時,滬指漲46.63點或1.18%,連三紅,收報3,996.94點為2015年7月24日以來最高,日高在3,999.07點;深證成指報13,489.40點,漲1.51%;創業板指報3,234.45點,勁升1.98%;科創50指;數報1,484.21點,漲1.50%。兩市個股漲多跌少,上漲逾3,300檔。記憶體鏈條高歌猛進,江波龍飆逾15%創歷史新高,德明利漲停;時空科技、兆易創新、中電港等同步漲停。與此同時,產業鏈透露部分原廠的部分DRAM與Flash產品出現暫停報價跡象,結合上週五美股記憶體概念再度狂飆的外溢效應,情緒與景氣預期共振推升類股彈性。算力硬體全面沸騰,金字火腿、景旺電子等多檔漲停,AI PC、電子化學品與小金屬同步走強,資金在「伺

【財訊快報/陳孟朔】中媒報導,中證監主席吳清週一在金融街論壇發言表示,於風險重定價與資產再平衡進行時,穩健與均衡正成為資產配置首要原則,「把雞蛋放在不同籃子」已成國際投資人共識;A股、港股等中國資產的配置價值持續被重估。吳清預告多項開放與協同改革,將優化互聯互通機制、提升境外上市備案質效,深化內地與香港市場務實合作,推動在岸與離岸聯動發展,為跨境資金提供更高效率的制度承載力。在引資制度上,中證監提出《合格境外投資人制度優化工作方案》,包括優化QFII准入管理、提高投資運作效率、擴大投資範圍等;並以「高效辦成一件事」加速資格審批與開戶、對配置型外資設置綠色通道,兩項措施當天即刻落地,直指外資入市痛點。境內市場改革方面,將啟動深化創業板改革,設計更契合新興與未來產業的上市標準,提升對新產業、新業態、新技術企業的包容度與精準服務。同時推進公募基金改革,強化企業年金與保險資金等中長期資金的長週期考核,完善長期投資產品與風險管理工具,夯實「長錢長投」生態。監管基調上,中證監發布強化中小投資人保護的若干意見,推出23項務實舉措;並落實「四早處置」機制以防範市場大幅波動,對財務造假等違法行為從嚴打擊

【財訊快報/陳孟朔】路透報導,美國玉米進入史上最大豐收年,卻未帶來喜悅:價格因供過於求續處多年低位,農場現金流惡化,農業經濟徘徊在衰退邊緣。中西部農民為了撐過資金壓力,只能以更高單產「拼量救價」,但在作物長勢普遍良好的情況下,這招反成反效果。在貿易結構轉變與長年關稅政策衝擊下,農戶槓桿升溫,農場部門債務規模今年料再創新高。中國今年未採購新作大豆,與去年占美國大豆出口45%的比重形成鮮明對比;面對需求轉弱,許多農民改種比例較高、內需更穩定的玉米,押寶墨西哥、加拿大買盤、乙醇與飼料需求,結果遇上溫和氣候、產量全面開花,價格進一步走低。數據面也引發信任危機;川普政府推動部會瘦身,逾1.5萬名農業部員工離職,外界憂心官方農情與產量統計的連續性與品質。部分氣候資料下架、貿易報告延宕與措辭調整,更放大市場對「報告是否低估風險或延遲反映」的疑慮。雖然農業部強調服務能力未受影響,但在政府停擺導致多項數據暫停更新後,期現貨市場的價格發現功能面臨挑戰。

【財訊快報/劉敏夫】外電報導指出,新出爐的數據顯示,在買家在談判中獲得更大議價權且庫存增加的背景下,8月份美國房價漲幅連續第七個月放緩,漲幅為兩年多來最小。根據S&P Cotality Case-Shiller週二發布的數據,8月份全國房價指數年比值上漲1.51%。這是自2023年年中以來最小的漲幅,7月份數據為上漲1.64%。在房價飆升與高抵押貸款利率導致可負擔性長期受擠壓之後,漲幅放緩對買家而言是利多。該指數衡量的是截至8月的三個月期間,其間抵押貸款利率開始從接近7%回落,可售房源在增加。在20個城市中,8月份紐約房價再度領跑,房價年漲幅為6.1%。隨後是芝加哥和克里夫蘭,分別上漲5.9%和4.7%。相較之下,坦帕的房價下跌3.3%,邁阿密下跌1.7%。標普道瓊指數公司的固定收益可交易產品及大宗商品負責人Nicholas Godec在一份聲明中表示,展望未來,住房市場似乎正在疫情繁榮期之後找到新的均衡。隨著房價漲幅僅為通膨率的一半,且幾個主要市場處於下滑,近幾年的快速上升態勢顯然已經結束。

【財訊快報/陳孟朔】路透報導,日本投資集團軟銀(SoftBank,9984.T)董事會已批准第二筆225億美元資金,用以完成對OpenAI合計300億美元的投資安排;但前提是OpenAI需完成公司重組,為未來上市鋪路。此筆資金同時被視為填補今年4月啟動、總額約410億美元的融資輪缺口。據了解,軟銀今年4月先行承諾出資100億美元,並在12月追加承諾300億美元,但明確設定條件:若OpenAI未能在年內轉為以營利為主體的公司架構,投資總額將下修至200億美元。此次批准的225億美元,屬於完成既定300億美元承諾所需的「尾款」。市場關注重點在兩項關鍵里程碑:第一,OpenAI的法人與治理結構如何由非營利主體過渡至營利公司,以符合大型機構投資與資本市場要求;第二,上市時程與市場窗口是否配合AI資本開支周期,避免估值與監管不確定性放大折價。若重組順利且融資輪如期落地,約410億美元的整體資本將強化OpenAI在模型訓練、推理基礎設施與自研加速卡供應鏈上的長期投入,亦可能牽動雲端供應商、晶片設計與代工廠的中長期訂單結構。反之,一旦重組延宕或監管審查趨嚴,投資規模下修至200億美元的風險需納入情境

【財訊快報/陳孟朔】路透報導,梅麗莎(Melissa)颶風週二自牙買加(Jamaica)登陸後略為減弱為四級,但風牆與暴潮仍重創沿岸城市,醫療、電力與道路設施受損擴大。分析師認為,島內大範圍停電與交通中斷,短線將拖累旅遊、服務與零售業復工時程,風險資產情緒偏向保守。市場人士表示,災後數週恐面臨山坡地坍方與內陸淹水的二次災害風險,主要港口裝卸與集裝箱週轉可能延誤;若後續路徑北上並影響古巴(Cuba)東部與巴哈馬(Bahamas)群島,機場與碼頭的恢復節點將成為加勒比航線能否正常化的關鍵。分析師指出,極端天氣對甘蔗、香蕉等熱帶作物供應構成不確定,保險與再保險業者的理賠暴露度升高,保費調整壓力上行。能源端雖非主要產油區,但一旦航運與燃料配送受阻,區內發電燃料調度成本恐攀升,對觀光與消費活動形成負向迴圈。

【財訊快報/記者何美如報導】國邑*(6875)今(29)日公告,授權夥伴Liquidia於美國紐約首次舉辦研發日(R&D Day)並發表L606治療肺動脈高壓的美國第三期開放標籤臨床試驗長期治療結果,主要療效指標表現亮眼,整體療效優於現行治療,將依合約規畫,隨即啟動Re-Sprie全球第三期PH-ILD臨床試驗,搶攻全球第一類(PAH)及第三類(PH-ILD)肺動脈高壓雙適應症,規模超過新台幣千億目標市場。L606治療肺動脈高壓的美國三期試驗共追蹤28位受試者長達48週。在安全性與病患耐受性方面,數據顯示,大部分病患能夠安全且順利地從現行藥物Tyvaso或 Tyvaso DPI成功轉換至L606治療,且與其他肺動脈高壓藥物合併治療時,亦呈現良好的耐受性,未觀察到明顯的安全性問題。最引人注目的是,L606大幅緩解了吸入式藥物常見的咳嗽副作用,僅有少數14.3%的受試者出現輕微咳嗽,遠低於Tyvaso及Tyvaso DPI(FDA仿單揭示的咳嗽不良反應率為54%及35%),這證明L606顯著降低了困擾肺動脈高壓病患的咳嗽副作用。在療效表現部分,從Tyvaso或Tyvaso DPI轉換至L6

進到秋冬流感盛行季節,國光生 (4142-TW) 每年供應近 5 成的流感疫苗供國人施打,加上流感疫苗近日入列 WHO 清單中,激勵國光生本周漲逾 1 成,股價寫近 7 個月以來新高。

【時報-台北電】太景*-KY(4157)宣布,旗下抗病毒新藥Pixavir marboxil(TG-1000)與印度藥廠簽署商業化授權協議,太景全球藥品版圖正式進入南亞藥品市場。此項合約內容授權抗感染新藥於印度的開發及銷售權,由印度合作夥伴負責授權區域內的開發、上市許可申請、藥品製造及市場銷售等項目;依據合約,太景將有簽約金、里程碑款及銷售權利金收入。 太景董事長黃國龍表示,印度經濟快速發展與人均所得提升,該國藥品市場持續擴張,流感藥物市場亦展現顯著的成長潛力。 太景為專注於創新小分子藥物開發公司,致力抗感染藥物研發,旗下無氟?諾酮抗生素太捷信(奈諾沙星)已取台、陸及俄羅斯上市許可證。抗病毒新藥TG-1000完成大陸授權,正進行上市許可申請審查程序。 黃國龍指出,去年開始與印度合作夥伴接洽,藉結合印度合作夥伴在製藥及銷售領域成熟布局,太景新藥得以為當地感染疾病治療提供新選擇。在龐大市場潛力背後,印度同時面臨非傳染疾病迅速上升,與傳染疾病依舊高發的雙重公共衛生挑戰,對抗感染疾病藥物始終維持極高需求。(新聞來源 : 工商時報一彭暄貽/台北報導)

日 期:2025年10月26日公司名稱:台寶生醫(6892)主 旨:台寶生醫調節型T細胞二期臨床試驗於美國完成首位病患收案發言人:楊鈞堯說 明:1.事實發生日:114/10/242.公司名稱:台寶生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:台寶生醫「調節型T細胞」新藥TRK-001,於美國西北大學紀念醫院完成第二期臨床試驗首位病患收案(First Patient In),達成重要研發里程碑。TRK-001第二期臨床試驗係經美國FDA與台灣TFDA核准,且取得美國FDA孤兒藥之資格,於台、美兩地由台寶生醫及其100%持股美國孫公司Singulera Therapeutics Inc.委託執行之多國、多中心試驗,目標為驗證「調節型T細胞」可取代現行須長期使用且副作用較高的「免疫抑制劑」,為活體腎臟移植患者提供更安全有效的治療選項。6.因應措施:發佈本重大訊息。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)研發新藥名稱或

【財訊快報/陳孟朔】路透報導,美國兩黨就撥款法案僵持不下,政府停擺進入第4週,華府出現「權力移轉」的爭議聲浪:白宮在停擺期間凍結部分對藍州與地方的聯邦資金、並調撥資源以確保軍人與持槍執法單位薪資不受影響,此舉被批評為在實務上弱化國會「錢袋子」的憲法權力,衝擊三權分立的平衡。共和黨目前同時掌控參、眾兩院,但在臨時撥款與配套條件上仍無法與民主黨達成共識,導致新財年自10月1日開啟即陷入停擺。民主黨陣營堅持,同步處理即將在年底到期的醫療補助與相關補貼,否則不會為恢復政府開門投票;共和黨則主張先通過短期撥款,之後再談結構性議題。在行政權積極介入下,華府資金流向出現「選擇性保障」:軍人、移民與邊境執法及部分聯邦警務人員的薪資被優先確保,其他聯邦雇員與機構則面臨無薪與停工。國會內部的憂慮升高,認為即便日後達成撥款協議,行政部門仍可能以「調撥」、「凍結」等手段改寫立法者的預算意旨,削弱國會對支出的實質掌控。政治風險同步擴散至民生與市場層面:若停擺延續,統計數據發布持續「開天窗」,使聯準會與財政部門難以精準校準政策;同時,糧食補助與部分福利計畫面臨斷裂壓力,地方政府與慈善體系被迫啟動緊急預案,企業端亦

【財訊快報/陳孟朔】國際金價今年來頻頻改寫天花板,在臨近4400點天價前升勢止步,短線出現回調勢之際,資金、倉位與人力同步加碼,華爾街與實物貿易圈掀起罕見的人才爭奪戰。外電報導,交易公司、對沖基金與銀行密集獵才,專業黃金交易員一躍成為「稀缺資產」,薪酬待遇與簽約獎金水位齊聲上調。傳統由大型銀行主導的黃金交易席位,正被實物貿易商與對沖基金快速瓜分。多家全球型大宗貿易商近月組建或擴編貴金屬交易團隊,銀行端雖仍握有報價與清算優勢,但「人少坑多」的結構性缺口迅速外溢至買方與產業端,形成跨市場搶人潮。獵人頭機構指出,實物貿易公司的黃金交易員獎金水位已可較銀行同級職位高出2到3倍,且簽約條件更具彈性(含利潤分成、風控參數話語權與地域配置自由度),使得資深交易員與量化風控人才加速流動,首次實現與能源、金屬等其他大宗品交易員「同檔位」的回報。另一方面,過去十年銀行壓縮現貨團隊、部分資深交易員退休,加上畢業生傾向投入量化與科技崗位,實物貴金屬交易員的人才池持續縮水。如今在避險需求升溫、央行增持與ETF申購回暖的「三重支撐」下,黃金流動性擴張與期限結構變化,進一步加劇對定價、套保與庫存管理複合型人才的渴求

【財訊快報/陳孟朔】中媒報導,聞泰科技(600745.SS)於上週五(24日)發表最新財報坦言,若無法在2025年底前重新取得晶片子公司安世半導體的控制權,公司的收入、利潤與現金流將面臨「階段性下調」風險,凸顯荷蘭政府接管事件對營運可見度的壓力與不確定性升高。公司表示,安世事件的走向與潛在影響目前難以具體量化,半導體業務能否延續前三季的成長動能存疑。管理層直指,若控制權未能及時恢復,將牽動產能配置、研發節奏與客戶訂單黏著度,進而反映在毛利率與營運現金循環上。基本面方面,受惠產品線需求維持強勁,聞泰第三季利潤優於市場預期,晶片業務收入按年成長12.2%,顯示核心產品組合仍具韌性。不過,在控制權不確定下,成長與獲利的延續性恐遭折價評估,資本市場對評價區間可能轉趨保守。安世半導體作為重要的晶片供應商,廣泛切入車用等下游客戶鏈條。若控制權無法快速明朗,一方面恐影響既有車廠的供應穩定性預期,另一方面也可能迫使公司調整出貨結構與交期策略,對應短期營運波動與中期市占維護的雙重挑戰。

[FTNN新聞網]記者何亞軒/綜合報導順藥(6535)昨(27)日召開法說會,公布了創新中風治療新藥LT3001中國二期臨床試驗(LT3001-202)的相關數據,以及多國中...

【時報-台北電】國邑*(6875)L606新藥(微脂體-曲前列環素)授權夥伴Liquidia,於本日在美國紐約市舉辦首屆研發日(R&D Day)並公布L606美國第三期臨床試驗之研發成果。 本試驗結果證實,L606用於第一類(PAH)及第三類(PH-ILD)肺動脈高壓病患皆具良好的安全性,並能維持全天且長期病情穩定的藥效。這項成果不僅為即將啟動的PH-ILD適應症全球第三期臨床試驗奠定關鍵數據,也將整理完整試驗報告,作為後續向全球各國申請法規送件的重要資料。(編輯:張嘉倚)

【財訊快報/劉敏夫】紐約金價上週五下跌,並結束了連續九週的漲勢。在經歷一波將其推入超買區間的強勁漲勢之後,上週市場出現了急劇回調。紐約12月份黃金期貨價格下跌7.80美元或0.19%,報每盎司4,137.80美元。紐約黃金現貨價格下挫13.23美元或0.32%,報每盎司4,113.05美元。10月20日現貨金價格一度觸及4,381.52美元,創歷年新高。累計上週黃金期貨價格週線下跌了有1.79%;黃金現貨價格週線則是滑落3.26%,雙雙週線中斷過去九週連續上揚升勢。儘管上週五金價收跌,但是當日美國公佈的通膨數據弱於預期,強化了對聯準會進一步放鬆政策的押注,推動金價收窄跌幅。投資者繼續權衡中美關係改善的前景。美國總統川普與中國國家主席習近平定於本週會面,以紓緩貿易緊張局勢。若達成協議,將有助於緩和推動了避險需求的地緣政治緊張態勢。黃金自8月中旬開啟了一波凌厲漲勢,並在上週一升至每盎司4,381.52美元的歷史新高,但隨著投資者選擇獲利了結,漲勢在次日戛然而止。根據金融媒體匯編的數據,這一回落與黃金ETF出現的大規模資金外流同時發生,該類基金上週三按噸計的單日降幅為五個月來最大。Saxo

【財訊快報/陳孟朔】外電引述花旗銀行發表的最新策略指出,中國「十五五」(2026-2030年)規劃在海外關稅與壁壘升溫之際,更強調「高水平對外開放」,同時以科技自立自強與內需提振為雙核心,預期科技、旅遊、醫療保健、保險與新能源等關鍵行業將成主要受益者,並維持對港股與中國市場的積極看法。會議通過的「十五五規劃」建議把「構建現代化產業體系、加快高水平科技自立自強、建設強大國內市場」列為前三大目標,與「十四五」主軸一致,但在優先序上調整「擴大高水平對外開放」的重要性,由第5梯位提前,意在對沖外部環境不確定並強化要素流動與制度型開放。政策抓手聚焦兩端:供給側以核心技術突破、產業鏈升級與新質生產力培育為主;需求側以擴大有效投資、提振消費、打通全國統一大市場卡點為重。花旗認為,科技創新與內需回暖將形成「雙輪驅動」的結構性行情框架。板塊配置上,花旗續看好AI與高端製造產業鏈、綠色能源與儲能、醫療服務與創新藥、旅遊出行與線上平台,以及保險等金融護城河資產;在H股重點個股上,名單包括恒瑞醫藥(01276.HK)、舜宇光學(02382.HK)、ASMPT(00522.HK)、騰訊(00700.HK)、友邦

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